（2020年1月22日國家市場監(jiān)督管理總局令第28號公布自2020年7月1日起施行）

第一章總則

第一條為加強藥品生產監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內上市藥品的生產及監(jiān)督管理活動，應當遵守本辦法。

第三條從事藥品生產活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。

從事藥品生產活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵 ……