藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕4號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院關(guān)于疫情防控工作的新要求、新舉措，根據(jù)“新十條”及《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》《加強(qiáng)當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染疫情防控工作方案》等有關(guān)文件精神，統(tǒng)籌做好《新冠病毒感染者居家治療指南》中常用藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，加強(qiáng)藥品拆零銷售監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量管理。各地藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)把購銷渠道關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān)，確保零售藥品來源合法、銷售合規(guī)、用藥指導(dǎo)到位、去向可追 ……